CAS 17654-70-5

4,6-Difluoroisophthalonitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17654-70-5
分子式C8H2F2N2
分子量164.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,6-Difluoroisophthalonitrile CAS 17654-70-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（4,6-Difluoroisophthalonitrile）为药物标准品，CAS 登记号 17654-70-5，分子式 C8H2F2N2，分子量 164.11。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H2F2N2 的（4,6-Difluoroisophthalonitrile），其CAS登记号是 17654-70-5，分子量为 164.11 g/mol。 （分子式 C8H2F2N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 17654-70-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H2F2N2
分子量164.11 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，钱学锋，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110470743 B, 授权公告日 2024-12-28.
  2. Hughes D C, Thompson G K, Davis P L. "Method for the Synthesis of 4,6-Difluoroisophthalonitrile" [P]. US Patent, US 9264677 B2, 2015-09-15.
  3. Park J H, Davis P L, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity 4,6-Difluoroisophthalonitrile" [P]. US Patent, US 9285238 B2, 2018-02-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1839, (9), 7257-7273.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 2049, (11), 4938-4961.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,6-Difluoroisophthalonitrile Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1496, (8), 9524-9545.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2010, 2129, 778-808.

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