米诺环素杂质74 CAS 17779-50-9

Minocycline impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号17779-50-9
分子式C23H27N3O8
分子量473.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺环素杂质74 Minocycline impurity 74 CAS 17779-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 17779-50-9 对应的米诺环素杂质74（Minocycline impurity 74）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H27N3O8，分子量 473.48。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

米诺环素杂质74（英文标识 Minocycline impurity 74）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 17779-50-9，相对分子质量测定值为 473.48。 依据分子式为 C23H27N3O8 的米诺环素杂质74结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 473.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，米诺环素杂质74可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米诺环素杂质74（CAS 17779-50-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米诺环素杂质74（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺环素杂质74
分子式C23H27N3O8
分子量473.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Patel M V, Fischer A B. "一种米诺环素杂质74的合成方法" [P]. US Patent, US 11171974 B2, 2024-05-25.
  2. Lee S K, Hughes D C, Williams B T. "Method for the Synthesis of Minocycline impurity 74" [P]. US Patent, US 11793936 B2, 2017-10-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺环素杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 222, 151-168.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺环素杂质74 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 677, (6), 3858-3873.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minocycline impurity 74 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1773, (11), 7730-7752.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米诺环素杂质74 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 132, 6791-6794.

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