CAS 1785079-90-4

4-(2-Fluoroethyl)cyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1785079-90-4
分子式C8H16FN
分子量145.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(2-Fluoroethyl)cyclohexan-1-amine CAS 1785079-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4-(2-Fluoroethyl)cyclohexan-1-amine，CAS 1785079-90-4），分子式 C8H16FN，分子量 145.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-(2-Fluoroethyl)cyclohexan-1-amine），CAS注册编号 1785079-90-4，化学分子式为 C8H16FN，分子量 145.22 g/mol。 （分子式 C8H16FN）的化学结构中包含含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（4-(2-Fluoroethyl)cyclohexan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16FN
分子量145.22 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Martínez F, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3308110 A1, 2016-09-28.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of 4-(2-Fluoroethyl)cyclohexan-1-amine" [P]. European Patent, EP 3021591 A1, 2018-08-24.
  3. Mueller T, Johnson M A, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity 4-(2-Fluoroethyl)cyclohexan-1-amine" [P]. US Patent, US 10266208 B2, 2022-09-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 707, (10), 1213-1221.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 516, (7), 313-338.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(2-Fluoroethyl)cyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1933, (2), 5003-5017.

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