CAS 1785626-63-2
3-(Difluoromethyl)cyclobutanamine
| CAS 号 | 1785626-63-2 |
| 分子式 | C5H9F2N |
| 分子量 | 121.13 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（3-(Difluoromethyl)cyclobutanamine，CAS 1785626-63-2），分子式 C5H9F2N，分子量 121.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H9F2N 的（3-(Difluoromethyl)cyclobutanamine），其CAS登记号是 1785626-63-2，分子量为 121.13 g/mol。 （分子式 C5H9F2N）的化学结构中包含含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 1785626-63-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C5H9F2N |
| 分子量 | 121.13 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，孙丽萍，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115862763 A, 授权公告日 2017-12-10.
- 发明人郑宇鹏，沈红梅，张德明. "Method for the Synthesis of 3-(Difluoromethyl)cyclobutanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114452275 A, 授权公告日 2021-07-01.
- 发明人刘建华，韩伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 3-(Difluoromethyl)cyclobutanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115910718 B, 授权公告日 2015-02-01.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1326, 615-633.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1465, 6836-6859.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Difluoromethyl)cyclobutanamine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1069, (10), 1761-1778.
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