CAS 1797009-17-6

Olanzapine Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1797009-17-6
分子式C18H22N4S
分子量326.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Olanzapine Impurity 16 CAS 1797009-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Olanzapine Impurity 16，CAS 1797009-17-6），分子式 C18H22N4S，分子量 326.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Olanzapine Impurity 16），CAS注册编号 1797009-17-6，化学分子式为 C18H22N4S，分子量 326.46 g/mol。 （分子式 C18H22N4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Olanzapine Impurity 16）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H22N4S
分子量326.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113905067 A, 授权公告日 2019-03-12.
  2. 发明人孙丽萍，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Olanzapine Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115613364 B, 授权公告日 2022-09-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 957, (1), 2778-2802.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2018, 990, 4111-4130.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olanzapine Impurity 16 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 2307, (7), 7159-7186.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 744, 337-347.

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