CAS 1798902-76-7

Levofloxacin Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1798902-76-7
分子式C12H11F2NO2
分子量239.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Levofloxacin Impurity 11 CAS 1798902-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Levofloxacin Impurity 11，CAS 号 1798902-76-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H11F2NO2，分子量 239.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Levofloxacin Impurity 11），CAS注册编号 1798902-76-7，化学分子式为 C12H11F2NO2，分子量 239.22 g/mol。 （分子式 C12H11F2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Levofloxacin Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H11F2NO2
分子量239.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113150577 B, 授权公告日 2020-12-07.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109455444 A, 授权公告日 2025-05-16.
  3. Johnson M A, Hughes D C, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Levofloxacin Impurity 11" [P]. US Patent, US 9207808 B2, 2021-04-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 2067, (6), 5979-5997.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 560, 5865-5878.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levofloxacin Impurity 11 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 882, (11), 4466-4470.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 1306, 8756-8777.

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