利格列汀杂质N1 CAS 1803079-48-2

Linagliptin impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1803079-48-2
分子式C22H22N6O3
分子量418.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利格列汀杂质N1 Linagliptin impurity N1 CAS 1803079-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利格列汀杂质N1（英文名 Linagliptin impurity N1，CAS 1803079-48-2）属于药物杂质对照品。分子式 C22H22N6O3，分子量 418.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，利格列汀杂质N1的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为418.45 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1803079-48-2 对应的利格列汀杂质N1（Linagliptin impurity N1），是化学式为 C22H22N6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 418.45。 在色谱分析方法开发中，利格列汀杂质N1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：从实际应用出发，利格列汀杂质N1（CAS 1803079-48-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利格列汀杂质N1
分子式C22H22N6O3
分子量418.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，黄志刚，郑宇鹏. "一种利格列汀杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117474219 A, 授权公告日 2024-12-16.
  2. Kumar R, Yamamoto T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Linagliptin impurity N1" [P]. US Patent, US 9463577 B2, 2017-07-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利格列汀杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 2271, (6), 2099-2115.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利格列汀杂质N1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 225, 3211-3226.

Related Linagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...