CAS 1803583-55-2

1,1-difluoro-2-methylpropan-2-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1803583-55-2
分子式C4H9F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,1-difluoro-2-methylpropan-2-amine hydrochloride CAS 1803583-55-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,1-difluoro-2-methylpropan-2-amine hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1803583-55-2。分子式 C4H9F2N HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C4H9F2N HCl 的结构特征，其分子内含含氟/氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 145.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （1,1-difluoro-2-methylpropan-2-amine hydrochloride），CAS注册编号 1803583-55-2，化学分子式为 C4H9F2N HCl，分子量 145.58 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（1,1-difluoro-2-methylpropan-2-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H9F2N HCl
分子量145.58 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108722291 B, 授权公告日 2015-12-07.
  2. 发明人沈红梅，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of 1,1-difluoro-2-methylpropan-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110379040 A, 授权公告日 2019-02-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2094, (10), 3265-3288.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 279, 9827-9841.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1-difluoro-2-methylpropan-2-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 185, 6430-6451.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1994, (9), 9392-9407.

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