CAS 1804438-91-2

4-(Difluoromethyl)-2-methylpyridin-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1804438-91-2
分子式C7H8F2N2
分子量158.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Difluoromethyl)-2-methylpyridin-3-amine CAS 1804438-91-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1804438-91-2 对应的（4-(Difluoromethyl)-2-methylpyridin-3-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H8F2N2，分子量 158.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1804438-91-2 对应的化合物（英文标识 4-(Difluoromethyl)-2-methylpyridin-3-amine），化学式 C7H8F2N2，相对分子质量 158.15。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为158.15 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（4-(Difluoromethyl)-2-methylpyridin-3-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H8F2N2
分子量158.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3174429 A1, 2020-10-07.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of 4-(Difluoromethyl)-2-methylpyridin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110040614 B, 授权公告日 2016-01-06.
  3. 发明人刘建华，唐晓军，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 4-(Difluoromethyl)-2-methylpyridin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116612630 A, 授权公告日 2017-01-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 736, 9511-9514.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2011, 807, (12), 8419-8438.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Difluoromethyl)-2-methylpyridin-3-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1001, 7184-7187.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 1359, 6827-6831.

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