CAS 1807913-50-3

Fosfluconazole Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1807913-50-3
分子式C13H13F2N6O3P
分子量370.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fosfluconazole Impurity 4 CAS 1807913-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1807913-50-3 对应的（Fosfluconazole Impurity 4）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H13F2N6O3P，分子量 370.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C13H13F2N6O3P 的（Fosfluconazole Impurity 4），其CAS登记号是 1807913-50-3，分子量为 370.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含膦酸基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.5，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为370.25 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Fosfluconazole Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H13F2N6O3P
分子量370.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114472957 B, 授权公告日 2025-07-02.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Fosfluconazole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111684090 B, 授权公告日 2024-03-04.
  3. 发明人黄志刚，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Fosfluconazole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113187961 B, 授权公告日 2015-03-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 454, 5058-5086.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1159, 986-1005.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosfluconazole Impurity 4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 2350, (3), 6332-6352.

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