CAS 181289-17-8

Pregabalin Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号181289-17-8
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pregabalin Impurity 13 CAS 181289-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Pregabalin Impurity 13）为药物标准品，CAS 登记号 181289-17-8，分子式 C10H17NO2，分子量 183.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 181289-17-8 对应的化合物（英文标识 Pregabalin Impurity 13），化学式 C10H17NO2，相对分子质量 183.25。 （C10H17NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（Pregabalin Impurity 13，CAS 181289-17-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112068876 A, 授权公告日 2020-12-19.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，唐晓军. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113927639 A, 授权公告日 2021-10-26.
  3. 发明人郭海燕，张德明，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Pregabalin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114012223 B, 授权公告日 2022-10-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1554, 7210-7216.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1789, (5), 4920-4947.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pregabalin Impurity 13 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1168, 515-536.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 491, 6663-6670.

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