CAS 1816-85-9

11β-Hydroxy testosterone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1816-85-9
分子式C19H28O3
分子量304.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

11β-Hydroxy testosterone CAS 1816-85-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（11β-Hydroxy testosterone，CAS 号 1816-85-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H28O3，分子量 304.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H28O3 的（11β-Hydroxy testosterone），其CAS登记号是 1816-85-9，分子量为 304.42 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为304.42 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（11β-Hydroxy testosterone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H28O3
分子量304.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116606090 A, 授权公告日 2021-07-12.
  2. Anderson J P, O'Brien P Q, Klinger H. "Method for the Synthesis of 11β-Hydroxy testosterone" [P]. US Patent, US 10583195 B2, 2016-08-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 457, (12), 789-792.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 911, 5492-5505.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 11β-Hydroxy testosterone Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1113, 9800-9823.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 1286, 3983-3987.

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