CAS 1817789-07-3

tert-butyl (3R)-3-amino-3-methylpyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1817789-07-3
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-butyl (3R)-3-amino-3-methylpyrrolidine-1-carboxylate CAS 1817789-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-butyl (3R)-3-amino-3-methylpyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 1817789-07-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2O2，分子量 200.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C10H20N2O2 的（tert-butyl (3R)-3-amino-3-methylpyrrolidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1817789-07-3，分子量为 200.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括200.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：（tert-butyl (3R)-3-amino-3-methylpyrrolidine-1-carboxylate，CAS 1817789-07-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Roberts E F, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9141275 B2, 2016-09-19.
  2. 发明人陈志强，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of tert-butyl (3R)-3-amino-3-methylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112901922 B, 授权公告日 2023-03-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 828, (10), 8974-8996.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1609, (6), 9986-10006.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl (3R)-3-amino-3-methylpyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2262, (5), 3900-3912.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 2199, (7), 2594-2623.

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