4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮 CAS 1823-90-1

4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-butanone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1823-90-1
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮 4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-butanone CAS 1823-90-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮（4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-butanone，CAS 1823-90-1），分子式 C6H12O2，分子量 116.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮在内的目标物的控制。 化学式为 C6H12O2 的4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮（4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-butanone），其CAS登记号是 1823-90-1，分子量为 116.16 g/mol。 4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮（C6H12O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮（4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-butanone，CAS 1823-90-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，林芳，郭海燕. "一种4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116076514 B, 授权公告日 2023-09-03.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-butanone" [P]. European Patent, EP 3314322 A1, 2021-05-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 276, 5663-5689.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1046, (6), 7780-7803.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Hydroxy-3,3-dimethyl-2-butanone Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 1494, 6730-6746.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-羟基-3,3-二甲基-2-丁酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1063, 6526-6547.

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