N-(2-羟乙基)丙酰胺 CAS 18266-55-2

N-(2-Hydroxyethyl)propionamide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号18266-55-2
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2-羟乙基)丙酰胺 N-(2-Hydroxyethyl)propionamide CAS 18266-55-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-(2-羟乙基)丙酰胺（N-(2-Hydroxyethyl)propionamide，CAS 号 18266-55-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H11NO2，分子量 117.15。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-(2-羟乙基)丙酰胺在内的目标物的控制。 N-(2-羟乙基)丙酰胺（N-(2-Hydroxyethyl)propionamide），CAS注册编号 18266-55-2，化学分子式为 C5H11NO2，分子量 117.15 g/mol。 N-(2-羟乙基)丙酰胺（分子式 C5H11NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N-(2-羟乙基)丙酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：从实际应用出发，N-(2-羟乙基)丙酰胺（CAS 18266-55-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-(2-羟乙基)丙酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-(2-羟乙基)丙酰胺
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，郭海燕. "一种N-(2-羟乙基)丙酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116853680 B, 授权公告日 2025-01-08.
  2. 发明人陈志强，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of N-(2-Hydroxyethyl)propionamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117614858 B, 授权公告日 2020-12-01.
  3. 发明人张德明，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity N-(2-Hydroxyethyl)propionamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109405602 A, 授权公告日 2018-11-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-(2-羟乙基)丙酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2155, (11), 3715-3730.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-(2-羟乙基)丙酰胺 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 2192, (7), 995-1021.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-Hydroxyethyl)propionamide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 2120, (2), 1932-1950.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-(2-羟乙基)丙酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 756, (9), 5725-5748.

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