CAS 1849293-77-1

5-Methyl-5,7-diazaspiro[3.4]octane-6,8-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1849293-77-1
分子式C7H10N2O2
分子量154.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Methyl-5,7-diazaspiro[3.4]octane-6,8-dione CAS 1849293-77-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1849293-77-1 对应的（5-Methyl-5,7-diazaspiro[3.4]octane-6,8-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H10N2O2，分子量 154.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为154.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （5-Methyl-5,7-diazaspiro3.4octane-6,8-dione），CAS注册编号 1849293-77-1，化学分子式为 C7H10N2O2，分子量 154.17 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（5-Methyl-5,7-diazaspiro 3.4 octane-6,8-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H10N2O2
分子量154.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114124490 A, 授权公告日 2018-07-13.
  2. 发明人沈红梅，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 5-Methyl-5,7-diazaspiro[3.4]octane-6,8-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113282928 A, 授权公告日 2017-07-27.
  3. O'Brien P Q, Williams B T, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity 5-Methyl-5,7-diazaspiro[3.4]octane-6,8-dione" [P]. US Patent, US 11084362 B2, 2024-06-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 836, (11), 6594-6613.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 2278, (1), 711-731.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Methyl-5,7-diazaspiro[3.4]octane-6,8-dione Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 2083, 8293-8318.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 617, (3), 2209-2236.

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