CAS 185426-31-7

N-Fmoc-N-(5-(tert-butoxy)-5-oxobutyl)glycine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号185426-31-7
分子式C26H31NO6
分子量453.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Fmoc-N-(5-(tert-butoxy)-5-oxobutyl)glycine CAS 185426-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 185426-31-7 对应的（N-Fmoc-N-(5-(tert-butoxy)-5-oxobutyl)glycine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H31NO6，分子量 453.53。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括453.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C26H31NO6 的（N-Fmoc-N-(5-(tert-butoxy)-5-oxobutyl)glycine），其CAS登记号是 185426-31-7，分子量为 453.53 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（N-Fmoc-N-(5-(tert-butoxy)-5-oxobutyl)glycine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H31NO6
分子量453.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109698827 B, 授权公告日 2017-08-26.
  2. Park J H, Fischer A B, Hughes D C. "Method for the Synthesis of N-Fmoc-N-(5-(tert-butoxy)-5-oxobutyl)glycine" [P]. US Patent, US 9454390 B2, 2016-08-28.
  3. Mueller T C, Nowak P, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity N-Fmoc-N-(5-(tert-butoxy)-5-oxobutyl)glycine" [P]. European Patent, EP 3532863 A1, 2023-07-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 1005, 631-650.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2020, 998, (7), 3398-3415.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Fmoc-N-(5-(tert-butoxy)-5-oxobutyl)glycine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 330, (12), 4101-4123.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 648, (2), 9249-9275.

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