CAS 186352-97-6

Montelukast 1,2-Diol (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号186352-97-6
分子式C35H36ClNO4S
分子量602.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Montelukast 1,2-Diol (Mixture of Diastereomers) CAS 186352-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Montelukast 1,2-Diol (Mixture of Diastereomers)，CAS 号 186352-97-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C35H36ClNO4S，分子量 602.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为602.18 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 （Montelukast 1,2-Diol (Mixture of Diastereomers)），CAS注册编号 186352-97-6，化学分子式为 C35H36ClNO4S，分子量 602.18 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Montelukast 1,2-Diol (Mixture of Diastereomers)，CAS 186352-97-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C35H36ClNO4S
分子量602.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Park J H, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10187819 B2, 2018-05-15.
  2. 发明人李文辉，林芳，韩伟. "Method for the Synthesis of Montelukast 1,2-Diol (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110117047 A, 授权公告日 2015-05-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 234, 9519-9547.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 1765, (7), 9268-9274.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Montelukast 1,2-Diol (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2116, 937-941.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 485, 2723-2728.

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