CAS 1878-65-5

Azelastine Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1878-65-5
分子式C8H7ClO2
分子量170.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Azelastine Impurity 12 CAS 1878-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Azelastine Impurity 12，CAS 1878-65-5），分子式 C8H7ClO2，分子量 170.59。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1878-65-5 对应的化合物（英文标识 Azelastine Impurity 12），化学式 C8H7ClO2，相对分子质量 170.59。 （分子式 C8H7ClO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1878-65-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H7ClO2
分子量170.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115206669 B, 授权公告日 2023-03-15.
  2. 发明人林芳，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Azelastine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117690037 B, 授权公告日 2024-02-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 159, (2), 7944-7948.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 515, (8), 767-781.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azelastine Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1329, 2008-2027.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1237, (1), 7661-7684.

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