CAS 189149-23-3

tert-Butyl 2-hydroxy-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号189149-23-3
分子式C18H25NO3
分子量303.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2-hydroxy-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate CAS 189149-23-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 2-hydroxy-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate，CAS 号 189149-23-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H25NO3，分子量 303.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C18H25NO3 的（tert-Butyl 2-hydroxy-2,3-dihydrospiroindene-1,4'-piperidine-1'-carboxylate），其CAS登记号是 189149-23-3，分子量为 303.40 g/mol。 （分子式 C18H25NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 189149-23-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H25NO3
分子量303.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，徐明华，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112415026 A, 授权公告日 2024-06-07.
  2. Lee S K, Yamamoto T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-hydroxy-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. US Patent, US 9521607 B2, 2021-03-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1801, (2), 8334-8343.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 2350, (2), 8284-8310.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-hydroxy-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2179, 5693-5723.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 404, (6), 879-907.

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