四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A CAS 18968-05-3
Tetra-O-Acetyl-Mannose Triflate For Radiopharmaceutical Preparations EP Impurity A
| CAS 号 | 18968-05-3 |
| 分子式 | C14H20O10 |
| 分子量 | 348.30 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A（Tetra-O-Acetyl-Mannose Triflate For Radiopharmaceutical Preparations EP Impurity A，CAS 号 18968-05-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H20O10，分子量 348.30。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A（分子式 C14H20O10）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A（Tetra-O-Acetyl-Mannose Triflate For Radiopharmaceutical Preparations EP Impurity A），CAS注册号 18968-05-3，化学式 C14H20O10，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 348.30 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A（Tetra-O-Acetyl-Mannose Triflate For Radiopharmaceutical Preparations EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A |
| 分子式 | C14H20O10 |
| 分子量 | 348.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1962年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，唐晓军，张德明. "一种四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111304355 A, 授权公告日 2024-07-09.
- Jørgensen K, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Tetra-O-Acetyl-Mannose Triflate For Radiopharmaceutical Preparations EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3307407 A1, 2025-09-08.
- 发明人马晓峰，黄志刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Tetra-O-Acetyl-Mannose Triflate For Radiopharmaceutical Preparations EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113218299 A, 授权公告日 2025-04-17.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1790, 4354-4376.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 四乙酰甘露糖三氟甲磺酸酯用于放射性药物制备EP杂质A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1845, (7), 2929-2935.
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