兰地洛尔杂质7 CAS 190601-22-0

Landiolol Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号190601-22-0
分子式C19H29N3O6
分子量395.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质7 Landiolol Impurity 7 CAS 190601-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品兰地洛尔杂质7（Landiolol Impurity 7，CAS 190601-22-0），分子式 C19H29N3O6，分子量 395.45。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，兰地洛尔杂质7的分子量为395.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C19H29N3O6 的兰地洛尔杂质7（CAS 190601-22-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，兰地洛尔杂质7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括395.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，兰地洛尔杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），兰地洛尔杂质7满足CNAS-CL04（IS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，兰地洛尔杂质7（CAS 190601-22-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取兰地洛尔杂质7适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质7
分子式C19H29N3O6
分子量395.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，黄志刚. "一种兰地洛尔杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108097315 A, 授权公告日 2021-04-11.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116056673 B, 授权公告日 2020-08-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1224, 9586-9592.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2221, (11), 9989-9999.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 180, 8378-8394.

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