N-去甲基拓泊替康 CAS 190710-79-3

N-Desmethyl Topotecan

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号190710-79-3
分子式C22H21N3O5
分子量407.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-去甲基拓泊替康 N-Desmethyl Topotecan CAS 190710-79-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-去甲基拓泊替康（英文名 N-Desmethyl Topotecan，CAS 190710-79-3）属于药物标准品。分子式 C22H21N3O5，分子量 407.42。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-去甲基拓泊替康在内的目标物的控制。 化学式为 C22H21N3O5 的N-去甲基拓泊替康（N-Desmethyl Topotecan），其CAS登记号是 190710-79-3，分子量为 407.42 g/mol。 N-去甲基拓泊替康（C22H21N3O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），N-去甲基拓泊替康满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，N-去甲基拓泊替康（N-Desmethyl Topotecan）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-去甲基拓泊替康配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-去甲基拓泊替康
分子式C22H21N3O5
分子量407.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, O'Brien P Q, Park J H. "一种N-去甲基拓泊替康的合成方法" [P]. US Patent, US 11091775 B2, 2022-06-28.
  2. 发明人马晓峰，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of N-Desmethyl Topotecan" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112581035 A, 授权公告日 2020-02-12.
  3. 发明人王建平，杨光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity N-Desmethyl Topotecan" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115445877 B, 授权公告日 2024-10-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-去甲基拓泊替康 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 1606, 1394-1405.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-去甲基拓泊替康 as an Impurity". Talanta, 2012, 1818, (11), 3255-3279.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Desmethyl Topotecan Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 729, (4), 5328-5338.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-去甲基拓泊替康 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 463, (4), 6817-6833.

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