CAS 192391-48-3

Tositumomab

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号192391-48-3
分子式A[131I]
分子量130.91 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tositumomab CAS 192391-48-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 192391-48-3 对应的（Tositumomab）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 A[131I]，分子量 130.91。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 A131I 的（Tositumomab），其CAS登记号是 192391-48-3，分子量为 130.91 g/mol。 受分子结构中含碘取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括130.91 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Tositumomab）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式A[131I]
分子量130.91 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）2011年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111640721 A, 授权公告日 2017-09-26.
  2. 发明人李文辉，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Tositumomab" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109126952 A, 授权公告日 2020-04-02.
  3. 发明人胡光，朱建伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Tositumomab" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113812034 B, 授权公告日 2018-10-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 777, 6269-6296.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2021, 2233, 5314-5318.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tositumomab Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 1340, (7), 3098-3121.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 876, 752-766.

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