CAS 193353-30-9

(1R,2S)-2-amino-4,4-difluorocyclopentane-1-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号193353-30-9
分子式C6H9F2NO2
分子量165.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,2S)-2-amino-4,4-difluorocyclopentane-1-carboxylic acid CAS 193353-30-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (1R,2S)-2-amino-4,4-difluorocyclopentane-1-carboxylic acid，CAS 193353-30-9）属于药物标准品。分子式 C6H9F2NO2，分子量 165.14。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(1R,2S)-2-amino-4,4-difluorocyclopentane-1-carboxylic acid），CAS注册编号 193353-30-9，化学分子式为 C6H9F2NO2，分子量 165.14 g/mol。 （分子式 C6H9F2NO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一

应用场景：（(1R,2S)-2-amino-4,4-difluorocyclopentane-1-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H9F2NO2
分子量165.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2012年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114363049 B, 授权公告日 2015-08-18.
  2. 发明人黄志刚，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of (1R,2S)-2-amino-4,4-difluorocyclopentane-1-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114675237 A, 授权公告日 2021-12-07.
  3. 发明人王建平，黄志刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity (1R,2S)-2-amino-4,4-difluorocyclopentane-1-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108680112 B, 授权公告日 2023-03-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1115, 746-762.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 84, (9), 8275-8302.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R,2S)-2-amino-4,4-difluorocyclopentane-1-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2002, (8), 587-594.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 1553, (6), 5105-5133.

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