Ambazone Impurity2 CAS 1945-63-7

Ambazone Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1945-63-7
分子式C8H12N8
分子量220.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ambazone Impurity2 Ambazone Impurity 2 CAS 1945-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Ambazone Impurity2（Ambazone Impurity 2，CAS 号 1945-63-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12N8，分子量 220.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Ambazone Impurity2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1945-63-7 对应的化合物Ambazone Impurity2（英文标识 Ambazone Impurity 2），化学式 C8H12N8，相对分子质量 220.23。 从化学结构特征来看，Ambazone Impurity2的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为220.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Ambazone Impurity2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：针对化学分析用途，Ambazone Impurity2（Ambazone Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Ambazone Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ambazone Impurity2
分子式C8H12N8
分子量220.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，徐明华. "一种Ambazone Impurity2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108927504 B, 授权公告日 2017-07-19.
  2. 发明人朱建伟，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Ambazone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115852540 B, 授权公告日 2022-11-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ambazone Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 650, (7), 5767-5783.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ambazone Impurity2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1324, 8094-8105.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ambazone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 306, (11), 2565-2594.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Ambazone Impurity2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 1918, (9), 2041-2068.

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