氢氯噻嗪杂质23 CAS 19477-32-8

Hydrochlorothiazide Impurity 23

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号19477-32-8
分子式C7H7ClN2O2S
分子量218.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质23 Hydrochlorothiazide Impurity 23 CAS 19477-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氢氯噻嗪杂质23（英文名 Hydrochlorothiazide Impurity 23，CAS 19477-32-8）属于药物杂质对照品。分子式 C7H7ClN2O2S，分子量 218.66。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氢氯噻嗪杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C7H7ClN2O2S 的氢氯噻嗪杂质23（CAS 19477-32-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氢氯噻嗪杂质23表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括218.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水

应用场景：氢氯噻嗪杂质23（Hydrochlorothiazide Impurity 23，CAS 19477-32-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氢氯噻嗪杂质23作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qua

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质23
分子式C7H7ClN2O2S
分子量218.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，陈志强，高志强. "一种氢氯噻嗪杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110333864 B, 授权公告日 2021-07-23.
  2. 发明人陈志强，何建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110565081 A, 授权公告日 2024-08-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 2368, (3), 3352-3382.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质23 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1791, (3), 9298-9322.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 379, 1584-1603.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氢氯噻嗪杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 1725, (12), 6893-6913.

Related Hydrochlorothiazide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...