CAS 195243-31-3

2-(((4-Fluorophenyl)amino)methylene)malononitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号195243-31-3
分子式C10H6FN3
分子量187.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(((4-Fluorophenyl)amino)methylene)malononitrile CAS 195243-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 195243-31-3 对应的（2-(((4-Fluorophenyl)amino)methylene)malononitrile）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H6FN3，分子量 187.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（2-(((4-Fluorophenyl)amino)methylene)malononitrile），CAS注册编号 195243-31-3，化学分子式为 C10H6FN3，分子量 187.17 g/mol。 （分子式 C10H6FN3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(((4-Fluorophenyl)amino)methylene)malononitrile）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H6FN3
分子量187.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109026363 A, 授权公告日 2022-07-02.
  2. Roberts E F, Park J H, Schröder R. "Method for the Synthesis of 2-(((4-Fluorophenyl)amino)methylene)malononitrile" [P]. US Patent, US 11620529 B2, 2017-02-23.
  3. 发明人郭海燕，林芳，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 2-(((4-Fluorophenyl)amino)methylene)malononitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108260129 A, 授权公告日 2015-01-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1171, (8), 5547-5572.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 319, 9902-9925.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(((4-Fluorophenyl)amino)methylene)malononitrile Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1488, 7049-7054.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2010, 956, 6092-6118.

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