CAS 1955554-88-7

9-Methyl-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1955554-88-7
分子式C9H18N2O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-Methyl-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride CAS 1955554-88-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 9-Methyl-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride，CAS 1955554-88-7）属于药物标准品。分子式 C9H18N2O 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1955554-88-7 对应的化合物（英文标识 9-Methyl-1-oxa-4,9-diazaspiro5.5undecane dihydrochloride），化学式 C9H18N2O 2HCl，相对分子质量 206.71。 依据分子式为 C9H18N2O 2HCl 的结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 206.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批

应用场景：针对化学分析用途，（9-Methyl-1-oxa-4,9-diazaspiro 5.5 undecane dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O 2*HCl
分子量206.71 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11482733 B2, 2024-02-06.
  2. 发明人林芳，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of 9-Methyl-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113262935 A, 授权公告日 2017-02-22.
  3. 发明人孙丽萍，唐晓军，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 9-Methyl-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110591670 A, 授权公告日 2016-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 477, (10), 6357-6371.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1837, 5974-6003.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-Methyl-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 2258, (5), 6460-6486.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 822, (6), 5483-5506.

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