利伐沙班杂质131 CAS 19667-37-9

Rivaroxaban Impurity 131

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19667-37-9
分子式C11H10ClNO3
分子量239.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质131 Rivaroxaban Impurity 131 CAS 19667-37-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 19667-37-9 对应的利伐沙班杂质131（Rivaroxaban Impurity 131）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H10ClNO3，分子量 239.66。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

利伐沙班杂质131的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 19667-37-9 对应的利伐沙班杂质131（Rivaroxaban Impurity 131），是化学式为 C11H10ClNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 239.66。 从化学结构特征来看，利伐沙班杂质131的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为239.66 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质131（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定

应用场景：利伐沙班杂质131（Rivaroxaban Impurity 131）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质131
分子式C11H10ClNO3
分子量239.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，沈红梅. "一种利伐沙班杂质131的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112122497 A, 授权公告日 2022-09-11.
  2. 发明人陈志强，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 131" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115198682 B, 授权公告日 2020-03-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质131 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2213, 3472-3478.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质131 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 863, 3626-3631.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 131 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 93, (2), 4895-4923.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利伐沙班杂质131 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1514, 6491-6516.

Related Rivaroxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...