CAS 197306-80-2

BDY TR-X, SE

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号197306-80-2
分子式C31H29BF2N4O6S
分子量634.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

BDY TR-X, SE CAS 197306-80-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 197306-80-2 对应的（BDY TR-X, SE）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C31H29BF2N4O6S，分子量 634.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C31H29BF2N4O6S 的（BDY TR-X, SE），其CAS登记号是 197306-80-2，分子量为 634.46 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括634.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 197306-80-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H29BF2N4O6S
分子量634.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116953179 B, 授权公告日 2015-08-18.
  2. 发明人林芳，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of BDY TR-X, SE" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111446195 A, 授权公告日 2015-10-13.
  3. 发明人马晓峰，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity BDY TR-X, SE" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110747809 A, 授权公告日 2019-12-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 2150, (1), 6418-6428.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2021, 2236, 8293-8321.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BDY TR-X, SE Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 158, (2), 5491-5512.

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