吡嗪酰胺杂质2 CAS 19847-12-2

Pyrazinamide EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19847-12-2
分子式C5H3N3
分子量105.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡嗪酰胺杂质2 Pyrazinamide EP Impurity B CAS 19847-12-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡嗪酰胺杂质2（Pyrazinamide EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 19847-12-2，分子式 C5H3N3，分子量 105.10。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 19847-12-2 对应的吡嗪酰胺杂质2（Pyrazinamide EP Impurity B），是化学式为 C5H3N3 的药物杂质标准品，相对分子质量 105.10。 吡嗪酰胺杂质2（分子式 C5H3N3）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，吡嗪酰胺杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吡嗪酰胺杂质2（CAS 19847-12-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡嗪酰胺杂质2
分子式C5H3N3
分子量105.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，黄志刚. "一种吡嗪酰胺杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113506112 B, 授权公告日 2025-11-18.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Pyrazinamide EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110103963 B, 授权公告日 2020-03-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡嗪酰胺杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 170, 5284-5294.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡嗪酰胺杂质2 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1318, 8484-8511.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyrazinamide EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1110, (3), 9788-9809.

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