瑞巴派特杂质37 CAS 1984832-97-4

Rebamipide Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1984832-97-4
分子式C19H21BrN2O6
分子量453.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞巴派特杂质37 Rebamipide Impurity 37 CAS 1984832-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞巴派特杂质37（Rebamipide Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1984832-97-4，分子式 C19H21BrN2O6，分子量 453.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，瑞巴派特杂质37（Rebamipide Impurity 37，C19H21BrN2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，瑞巴派特杂质37表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括453.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞巴派特杂质37均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：瑞巴派特杂质37（Rebamipide Impurity 37，CAS 1984832-97-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞巴派特杂质37
分子式C19H21BrN2O6
分子量453.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, O'Brien P Q, Anderson J P. "一种瑞巴派特杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 11083542 B2, 2023-09-16.
  2. Yamamoto T, Lee S K, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Rebamipide Impurity 37" [P]. US Patent, US 9565202 B2, 2018-06-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞巴派特杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1459, 8155-8170.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞巴派特杂质37 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1213, (9), 4838-4852.

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