二碳酸叔丁酯 CAS 19935-69-4

tert-Butyl ethyl dicarbonate

纯度 ≥95%现货药物标准品
CAS 号19935-69-4
分子式C8H14O5
分子量190.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二碳酸叔丁酯 tert-Butyl ethyl dicarbonate CAS 19935-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品二碳酸叔丁酯(tert-Butyl ethyl dicarbonate,CAS 19935-69-4),分子式 C8H14O5,分子量 190.19。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二碳酸叔丁酯在内的目标物的控制。 CAS编号 19935-69-4 对应的化合物二碳酸叔丁酯(英文标识 tert-Butyl ethyl dicarbonate),化学式 C8H14O5,相对分子质量 190.19。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键的影响,二碳酸叔丁酯表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括190.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:≥95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景:二碳酸叔丁酯(tert-Butyl ethyl dicarbonate)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以二碳酸叔丁酯配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二碳酸叔丁酯
分子式C8H14O5
分子量190.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟,赵玉洁,林芳. "一种二碳酸叔丁酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117834601 A, 授权公告日 2018-11-13.
  2. Chen K W, Kumar R, Lee S K. "Method for the Synthesis of tert-Butyl ethyl dicarbonate" [P]. US Patent, US 9487799 B2, 2018-11-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二碳酸叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2017, (9), 4160-4172.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二碳酸叔丁酯 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1417, (4), 7284-7301.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl ethyl dicarbonate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 317, (5), 6404-6410.

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