N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐 CAS 20045-77-6

N-Methyl-L-alanine Methyl Ester Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20045-77-6
分子式C5H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐 N-Methyl-L-alanine Methyl Ester Hydrochloride CAS 20045-77-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐（N-Methyl-L-alanine Methyl Ester Hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 20045-77-6。分子式 C5H11NO2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 20045-77-6 对应的化合物N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐（英文标识 N-Methyl-L-alanine Methyl Ester Hydrochloride），化学式 C5H11NO2 HCl，相对分子质量 153.61。 N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐（C5H11NO2 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对化学分析用途，N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐（N-Methyl-L-alanine Methyl Ester Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐
分子式C5H11NO2 HCl
分子量153.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Fischer A B, Johnson M A. "一种N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11798833 B2, 2023-07-22.
  2. Williams B T, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of N-Methyl-L-alanine Methyl Ester Hydrochloride" [P]. US Patent, US 11492406 B2, 2022-07-19.
  3. Roberts E F, Park J H, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity N-Methyl-L-alanine Methyl Ester Hydrochloride" [P]. US Patent, US 9210959 B2, 2020-02-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1381, (11), 222-242.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1756, (3), 3806-3811.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methyl-L-alanine Methyl Ester Hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 833, 8625-8639.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-甲基-L-丙氨酸甲酯盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 363, (11), 7644-7657.

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