H-甘氨酸-NMe2 · acetate CAS 200634-33-9

H-Gly-NMe2 · acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号200634-33-9
分子式C4H10N2O C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-甘氨酸-NMe2 · acetate H-Gly-NMe2 · acetate CAS 200634-33-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-甘氨酸-NMe2 · acetate（H-Gly-NMe2 · acetate，CAS 号 200634-33-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H10N2O C2H4O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-甘氨酸-NMe2 · acetate在内的目标物的控制。 化学式为 C4H10N2O C2H4O2 的H-甘氨酸-NMe2 · acetate（H-Gly-NMe2 · acetate），其CAS登记号是 200634-33-9，分子量为 162.19 g/mol。 从化学结构特征来看，H-甘氨酸-NMe2 · acetate的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为162.19 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），H-甘氨酸-NMe2 · acetate满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：H-甘氨酸-NMe2 · acetate（H-Gly-NMe2 · acetate，CAS 200634-33-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以H-甘氨酸-NMe2 · acetate配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-甘氨酸-NMe2 · acetate
分子式C4H10N2O C2H4O2
分子量162.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，高志强. "一种H-甘氨酸-NMe2 · acetate的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111550818 A, 授权公告日 2017-03-28.
  2. 发明人高志强，周伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of H-Gly-NMe2 · acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116421787 B, 授权公告日 2025-05-19.
  3. Johansson L, Martínez F, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity H-Gly-NMe2 · acetate" [P]. European Patent, EP 3487265 A1, 2018-08-28.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-甘氨酸-NMe2 · acetate in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 447, (10), 4081-4099.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-甘氨酸-NMe2 · acetate as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1853, (12), 5481-5509.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Gly-NMe2 · acetate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 161, (2), 2808-2826.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-甘氨酸-NMe2 · acetate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 299, 9865-9891.

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