十四胺 CAS 2016-42-4

Tetradecylamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2016-42-4
分子式C14H31N
分子量213.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

十四胺 Tetradecylamine CAS 2016-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品十四胺（Tetradecylamine，CAS 2016-42-4），分子式 C14H31N，分子量 213.40。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括十四胺在内的目标物的控制。 十四胺（Tetradecylamine），CAS注册编号 2016-42-4，化学分子式为 C14H31N，分子量 213.40 g/mol。 十四胺（C14H31N）含有有机化合物。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），十四胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：十四胺（Tetradecylamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以十四胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称十四胺
分子式C14H31N
分子量213.40 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，周伟，罗永刚. "一种十四胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114041221 B, 授权公告日 2020-09-01.
  2. Björnsson E, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of Tetradecylamine" [P]. European Patent, EP 3036409 A1, 2023-04-08.
  3. Rossi M, Lefèvre J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Tetradecylamine" [P]. European Patent, EP 3373538 A1, 2019-02-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十四胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1558, (3), 4164-4179.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十四胺 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1684, 5979-5983.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetradecylamine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1657, (9), 9796-9803.

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