H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐 CAS 201731-77-3

H-D-Ala-pNA · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号201731-77-3
分子式C9H11N3O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐 H-D-Ala-pNA · HCl CAS 201731-77-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐（H-D-Ala-pNA · HCl，CAS 201731-77-3），分子式 C9H11N3O3 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐（分子式 C9H11N3O3 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C9H11N3O3 HCl 的H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐（H-D-Ala-pNA · HCl），其CAS登记号是 201731-77-3，分子量为 245.66 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐（CAS 201731-77-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐
分子式C9H11N3O3 HCl
分子量245.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，黄志刚. "一种H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115921712 A, 授权公告日 2019-09-27.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of H-D-Ala-pNA · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109346518 A, 授权公告日 2015-06-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2343, 9293-9298.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1254, 7379-7405.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Ala-pNA · HCl Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 548, (9), 4875-4901.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-丙氨酸-pNA盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 477, (8), 96-102.

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