CAS 202271-70-3

Tert-butyl D-glutaminate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号202271-70-3
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl D-glutaminate CAS 202271-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl D-glutaminate，CAS 号 202271-70-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H18N2O3，分子量 202.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C9H18N2O3 的（Tert-butyl D-glutaminate），其CAS登记号是 202271-70-3，分子量为 202.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为202.25 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Tert-butyl D-glutaminate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Klinger H, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10583353 B2, 2022-04-13.
  2. 发明人杨光，胡光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tert-butyl D-glutaminate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109063513 A, 授权公告日 2019-05-03.
  3. 发明人郑宇鹏，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl D-glutaminate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116662747 B, 授权公告日 2024-01-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 592, 1808-1812.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 341, (12), 4787-4811.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl D-glutaminate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1795, (10), 3181-3189.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1601, (11), 1075-1092.

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