C.I.分散蓝54 CAS 20241-76-3

CI Disperse Blue 54

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号20241-76-3
分子式C20H12N2O6
分子量376.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

C.I.分散蓝54 CI Disperse Blue 54 CAS 20241-76-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 20241-76-3 对应的C.I.分散蓝54（CI Disperse Blue 54）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H12N2O6，分子量 376.32。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括C.I.分散蓝54在内的目标物的控制。 化学式为 C20H12N2O6 的C.I.分散蓝54（CI Disperse Blue 54），其CAS登记号是 20241-76-3，分子量为 376.32 g/mol。 依据分子式为 C20H12N2O6 的C.I.分散蓝54结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 376.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：从实际应用出发，C.I.分散蓝54（CAS 20241-76-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以C.I.分散蓝54配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称C.I.分散蓝54
分子式C20H12N2O6
分子量376.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，陈志强，黄志刚. "一种C.I.分散蓝54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112729345 B, 授权公告日 2020-10-07.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of CI Disperse Blue 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114106202 B, 授权公告日 2024-07-27.
  3. 发明人朱建伟，张德明，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity CI Disperse Blue 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113476524 A, 授权公告日 2015-11-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of C.I.分散蓝54 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1913, 457-468.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of C.I.分散蓝54 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1642, (5), 9082-9107.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of CI Disperse Blue 54 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 1831, (12), 7650-7663.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate C.I.分散蓝54 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1061, (9), 5537-5551.

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