CAS 2028-33-3

2-(1-Methyl-2-oxopropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2028-33-3
分子式C12H11NO3
分子量217.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(1-Methyl-2-oxopropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione CAS 2028-33-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(1-Methyl-2-oxopropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2028-33-3。分子式 C12H11NO3，分子量 217.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(1-Methyl-2-oxopropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione），CAS注册编号 2028-33-3，化学分子式为 C12H11NO3，分子量 217.22 g/mol。 （分子式 C12H11NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2028-33-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H11NO3
分子量217.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114832387 B, 授权公告日 2024-07-07.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of 2-(1-Methyl-2-oxopropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114793113 A, 授权公告日 2023-08-12.
  3. 发明人郑宇鹏，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 2-(1-Methyl-2-oxopropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110340667 B, 授权公告日 2023-05-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1980, (4), 8787-8797.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2427, (8), 9233-9240.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(1-Methyl-2-oxopropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1308, (9), 2962-2987.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 586, (4), 6888-6916.

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