CAS 2028341-89-9

8-(Tert-butyl) 4-ethyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-4,8-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2028341-89-9
分子式C16H28N2O4
分子量312.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-(Tert-butyl) 4-ethyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-4,8-dicarboxylate CAS 2028341-89-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2028341-89-9 对应的（8-(Tert-butyl) 4-ethyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-4,8-dicarboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H28N2O4，分子量 312.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C16H28N2O4 的（8-(Tert-butyl) 4-ethyl 2,8-diazaspiro4.5Decane-4,8-dicarboxylate），其CAS登记号是 2028341-89-9，分子量为 312.40 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为312.40 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：针对化学分析用途，（8-(Tert-butyl) 4-ethyl 2,8-diazaspiro 4.5 Decane-4,8-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H28N2O4
分子量312.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115862714 A, 授权公告日 2018-02-06.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of 8-(Tert-butyl) 4-ethyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-4,8-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112804272 A, 授权公告日 2021-03-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1162, (10), 5355-5370.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 543, 5904-5913.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-(Tert-butyl) 4-ethyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-4,8-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 306, 6396-6413.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 2446, (9), 9344-9373.

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