MCPA-二甲基 CAS 2039-46-5

MCPA-dimethylammonium

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2039-46-5
分子式C9H9ClO3 C2H7N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

MCPA-二甲基 MCPA-dimethylammonium CAS 2039-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2039-46-5 对应的MCPA-二甲基（MCPA-dimethylammonium）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H9ClO3 C2H7N。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括MCPA-二甲基在内的目标物的控制。 化学式为 C9H9ClO3 C2H7N 的MCPA-二甲基（MCPA-dimethylammonium），其CAS登记号是 2039-46-5，分子量为 245.70 g/mol。 MCPA-二甲基（分子式 C9H9ClO3 C2H7N）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，MCPA-二甲基的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：从实际应用出发，MCPA-二甲基（CAS 2039-46-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以MCPA-二甲基配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称MCPA-二甲基
分子式C9H9ClO3 C2H7N
分子量245.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，黄志刚. "一种MCPA-二甲基的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114576214 B, 授权公告日 2016-06-08.
  2. Nielsen H, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of MCPA-dimethylammonium" [P]. European Patent, EP 3356123 A1, 2023-07-26.
  3. Nielsen H, Rossi M, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity MCPA-dimethylammonium" [P]. European Patent, EP 3087483 A1, 2019-05-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of MCPA-二甲基 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1644, 3849-3876.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of MCPA-二甲基 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1044, (11), 7567-7584.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of MCPA-dimethylammonium Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 2436, 2393-2409.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate MCPA-二甲基 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 212, (5), 7168-7174.

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