L-谷氨酰胺-15N2 CAS 204451-48-9

L-Glutamine-15N2

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号204451-48-9
分子式C5H10[15N]2O3
分子量148.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-谷氨酰胺-15N2 L-Glutamine-15N2 CAS 204451-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

L-谷氨酰胺-15N2（L-Glutamine-15N2，CAS 号 204451-48-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10[15N]2O3，分子量 148.13。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括L-谷氨酰胺-15N2在内的目标物的控制。 CAS编号 204451-48-9 对应的化合物L-谷氨酰胺-15N2（英文标识 L-Glutamine-15N2），化学式 C5H1015N2O3，相对分子质量 148.13。 L-谷氨酰胺-15N2（分子式 C5H1015N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），L-谷氨酰胺-15N2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：L-谷氨酰胺-15N2（L-Glutamine-15N2，CAS 204451-48-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以L-谷氨酰胺-15N2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-谷氨酰胺-15N2
分子式C5H10[15N]2O3
分子量148.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种L-谷氨酰胺-15N2的合成方法" [P]. US Patent, US 10355521 B2, 2025-04-25.
  2. Yamamoto T, Hughes D C, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of L-Glutamine-15N2" [P]. US Patent, US 10581452 B2, 2024-08-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-谷氨酰胺-15N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2439, (2), 3646-3657.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-谷氨酰胺-15N2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1650, 3007-3021.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Glutamine-15N2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 922, (5), 6585-6601.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-谷氨酰胺-15N2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 236, 4991-5019.

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