去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐 CAS 20455-68-9

Noradrenaline Hydrochloride EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号20455-68-9
分子式C14H15N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐 Noradrenaline Hydrochloride EP Impurity F CAS 20455-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐（Noradrenaline Hydrochloride EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 20455-68-9。分子式 C14H15N HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐（Noradrenaline Hydrochloride EP Impurity F）的系统命名为去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐，CAS号 20455-68-9，分子量为 233.74 g/mol。 从化学结构特征来看，去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为233.74 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐（纯度>95%）可用于： -

应用场景：从实际应用出发，去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐（CAS 20455-68-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐
分子式C14H15N HCl
分子量233.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，刘建华. "一种去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109605612 B, 授权公告日 2018-10-16.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Noradrenaline Hydrochloride EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116682132 A, 授权公告日 2025-12-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1793, 6096-6113.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 488, (11), 1613-1631.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Noradrenaline Hydrochloride EP Impurity F Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 252, 8953-8965.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去甲肾上腺素EP杂质F盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 2064, 3342-3361.

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