乙二酸二丁酯 CAS 2050-60-4

Dibutyl Oxalate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2050-60-4
分子式C10H18O4
分子量202.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙二酸二丁酯 Dibutyl Oxalate CAS 2050-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙二酸二丁酯（Dibutyl Oxalate，CAS 号 2050-60-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H18O4，分子量 202.25。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C10H18O4 的乙二酸二丁酯（Dibutyl Oxalate），其CAS登记号是 2050-60-4，分子量为 202.25 g/mol。 从化学结构特征来看，乙二酸二丁酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为202.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，乙二酸二丁酯（Dibutyl Oxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以乙二酸二丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙二酸二丁酯
分子式C10H18O4
分子量202.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，赵玉洁. "一种乙二酸二丁酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115551386 A, 授权公告日 2024-12-12.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Dibutyl Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117977577 A, 授权公告日 2020-10-09.
  3. Rossi M, Jørgensen K, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Dibutyl Oxalate" [P]. European Patent, EP 3667513 A1, 2023-12-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙二酸二丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 730, (3), 5848-5878.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙二酸二丁酯 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1413, 1262-1274.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dibutyl Oxalate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 493, 2567-2571.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙二酸二丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 957, (4), 1690-1710.

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