苯哌啶醇杂质A CAS 20662-53-7

Phenoperidol impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20662-53-7
分子式C12H15N3O
分子量217.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯哌啶醇杂质A Phenoperidol impurity A CAS 20662-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯哌啶醇杂质A（Phenoperidol impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 20662-53-7。分子式 C12H15N3O，分子量 217.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

苯哌啶醇杂质A（英文标识 Phenoperidol impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 20662-53-7，相对分子质量测定值为 217.27。 依据分子式为 C12H15N3O 的苯哌啶醇杂质A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 217.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，苯哌啶醇杂质A（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯哌啶醇杂质A（CAS 20662-53-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯哌啶醇杂质A
分子式C12H15N3O
分子量217.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，唐晓军. "一种苯哌啶醇杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113757320 B, 授权公告日 2023-08-27.
  2. 发明人韩伟，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Phenoperidol impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116908546 B, 授权公告日 2025-03-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯哌啶醇杂质A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1783, (6), 1519-1537.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯哌啶醇杂质A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1599, 7172-7196.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenoperidol impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1343, (5), 9332-9338.

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