2,3-二羟基富马酸二水合物 CAS 20688-70-4

2,3-Dihydroxyfumaric acid dihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20688-70-4
分子式C4H4O6 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,3-二羟基富马酸二水合物 2,3-Dihydroxyfumaric acid dihydrate CAS 20688-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2,3-二羟基富马酸二水合物（2,3-Dihydroxyfumaric acid dihydrate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 20688-70-4。分子式 C4H4O6 2*H2O。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 20688-70-4 对应的化合物2,3-二羟基富马酸二水合物（英文标识 2,3-Dihydroxyfumaric acid dihydrate），化学式 C4H4O6 2H2O，相对分子质量 166.09。 受分子结构中糖类衍生物的影响，2,3-二羟基富马酸二水合物表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括166.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2,3-二羟基富马酸二水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：2,3-二羟基富马酸二水合物（2,3-Dihydroxyfumaric acid dihydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以2,3-二羟基富马酸二水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,3-二羟基富马酸二水合物
分子式C4H4O6 2*H2O
分子量166.09 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Roberts E F, Williams B T. "一种2,3-二羟基富马酸二水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 10136033 B2, 2015-11-01.
  2. 发明人何建平，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of 2,3-Dihydroxyfumaric acid dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109166467 B, 授权公告日 2017-04-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,3-二羟基富马酸二水合物 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 663, 4242-4265.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,3-二羟基富马酸二水合物 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1119, 9420-9434.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,3-Dihydroxyfumaric acid dihydrate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1630, 7362-7377.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,3-二羟基富马酸二水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 1501, (3), 7498-7504.

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