利格列汀杂质115 CAS 2074688-82-5

Linagliptin impurity 115

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2074688-82-5
分子式C58H58N16O6
分子量1075.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利格列汀杂质115 Linagliptin impurity 115 CAS 2074688-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利格列汀杂质115（Linagliptin impurity 115）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2074688-82-5。分子式 C58H58N16O6，分子量 1075.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，利格列汀杂质115的分子量为1075.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2074688-82-5 对应的利格列汀杂质115（Linagliptin impurity 115），是化学式为 C58H58N16O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 1075.18。 利格列汀杂质115（分子式 C58H58N16O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，利格列汀杂质115（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），利格列

应用场景：利格列汀杂质115（Linagliptin impurity 115，CAS 2074688-82-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利格列汀杂质115
分子式C58H58N16O6
分子量1075.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）38.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Williams B T, Park J H. "一种利格列汀杂质115的合成方法" [P]. US Patent, US 10787287 B2, 2015-02-10.
  2. 发明人钱学锋，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Linagliptin impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117164089 A, 授权公告日 2024-03-12.
  3. Stevens L M, Patel M V, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Linagliptin impurity 115" [P]. US Patent, US 11807041 B2, 2023-07-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利格列汀杂质115 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1558, (6), 4939-4966.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利格列汀杂质115 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 2316, (5), 2738-2767.

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