Enzalutamide Impurity36 CAS 208122-06-9

Enzalutamide Impurity 36

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号208122-06-9
分子式C9H7F3N2
分子量200.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Enzalutamide Impurity36 Enzalutamide Impurity 36 CAS 208122-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Enzalutamide Impurity36（Enzalutamide Impurity 36，CAS 208122-06-9），分子式 C9H7F3N2，分子量 200.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 Enzalutamide Impurity36（Enzalutamide Impurity 36），CAS注册编号 208122-06-9，化学分子式为 C9H7F3N2，分子量 200.16 g/mol。 Enzalutamide Impurity36（分子式 C9H7F3N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，Enzalutamide Impurity36的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：Enzalutamide Impurity36（Enzalutamide Impurity 36，CAS 208122-06-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Enzalutamide Impurity36配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Enzalutamide Impurity36
分子式C9H7F3N2
分子量200.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，杨光. "一种Enzalutamide Impurity36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111762121 B, 授权公告日 2015-03-04.
  2. 发明人沈红梅，林芳，陈志强. "Method for the Synthesis of Enzalutamide Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112426147 B, 授权公告日 2015-01-03.
  3. Jørgensen K, Schröder R, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Enzalutamide Impurity 36" [P]. European Patent, EP 3302802 A1, 2015-05-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Enzalutamide Impurity36 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1492, (1), 9853-9864.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Enzalutamide Impurity36 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2231, (7), 442-450.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enzalutamide Impurity 36 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1784, 3397-3402.

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